آلة تعبئة السوائل العقيمة -cGMP

آلة تعبئة السوائل العقيمة -cGMP

  • تعتبر من المعدات الأساسية في الصناعات الدوائية العقيمة و مخصصة لتعبئة المستحضرات المعدة للحقن (Vials, محاليل وريدية و ما شابه ذلك...) .
  • دوارة مصممة بحيث تتحقق عمليتي التعبئة و الإغلاق ضمن حيز واحد (هيكل واحد) حيث تتم عملية التعبئة بقسم منفصل تماماً عن قسم عملية الاغلاق لحماية المستحضر من الجزيئات المعدنية الناتجة عن عملية الاغلاق لضمان تعبئة المستحضر بشكل عقيم وفقاً لمتطلبات الـ cGMP .
  • يكون القسم الأول عقيم بواسطة استخدام Laminar Flowوتتم فيه عملية التعبئة و وضع السدادة المطاطية.
  • القسم الثاني (المفصول تماماً عن قسم عملية التعبئة) تتم فيه عملية وضع الغطاء المعدني على الفيالات.
  • ملقم السدادات المطاطية وملقم الأغطية المعدنية يكون كل منهما تحت تأثير عقيم بواسطة Laminar Flow .
  • جميع مناطق اللحام ملحومة بواسطة TIG & ORBITALومصقولة ومعالجة.
  • Product contact parts made of SS (316 L)  and Teflon and non-contact parts made of SS ( 304 ) resistant plastic (Polyamide) and aluminum .
  • Interior surface is a mirror finishing & exterior surface is a Matt finishing .
التصنيفات: , الوسوم: , ,

الوصف

الأجزاء الرئيسية لآلة تعبئة الشرابات العقيمة :

  • طاولة ثابتة لاستقبال الفيالات من مرحلة التعقيم .
  • Rotating tray.
  • Rotating star: equipped with Container centers.
  • رأس ضخ النتروجين (المرحلة الأولى).
  • 5. خزان توازن مع حساس مستوى وفلتر جرثومي VENT لتأمين التدفق المستمر والمنتظم للمستحضرات أثناء عملية التعبئة .
  • Filling head via a peristaltic pump (silicone treated with Platinum tube pump) and the filling range can be calibrated via the LCD screen.
  • تتم التعبئة على مرحلتين للفيال الواحد لزيادة الطاقة الإنتاجية واستثمار الوقت.
  • رأس ضخ النتروجين (المرحلة الثانية).
  • ملقم السدادات المطاطية :
  • ملقم الأغطية المعدنية .
  • آلية إغلاق الأغطية المعدنية .
  • خط سير لإخراج الفيالات :مقاد بمحرك و مخفض سرعة مغلف بغطاء ستانلس ستيل وفقاً لمتطلبات الـ cGMP.

المواصفات التقنية

  • تمتاز آلة تعبئة الشرابات العقيمة بالكفاءة العالية وسهولة الاستخدام وقلة الصيانة.
  • تم تصميمه وتصنيعه طبقاً لأنظمة الجودة العالمية .
  • تختلف الطاقة الانتاجية حسب الكثافة النوعية للمنتج .
  • إمكانية تصميمه بما يتناسب مع معطياتكم الخاصة .

منتجات مشابهة